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醫療設備報廢 鑒定背景
醫療設備報廢鑒定是指檢測機構對醫療設備設計、生產過程中實施了強製性或廣泛性標準要求，並確認醫療設備技術參數符合要求的檢驗服務。其目的是為了確認設備已經達到了報廢標準，無法再繼續使用，並做出相應的處理決策。醫療設備報廢鑒定的程度根據醫療設備鑒定的程度不同，可以分為型式鑒定，生產質量體係管理體係認證，產品質量檢驗，安全性檢驗等幾個部分。
在國家衛生健康委員會的指導下，醫療設備的報廢鑒定與處置必須遵循《醫療器械監督管理條例》、《國有資產管理辦法》等規定，確保設備的安全和完整，保障患者的健康和生命安全。
作為國科控股旗下獨立第三方檢驗檢測機構，中科檢測具有固定資產報廢鑒定資質，可開展醫療設備報廢鑒定服務。
醫療設備 報廢條件
醫療設備報廢鑒定適用於以下條件：
設備已達到預期使用年限，無法繼續使用。
設備結構損壞嚴重，無法修複。
設備維修成本高於其市場價值。
設備不符合國家衛生健康標準，無法改造利用。
醫療設備報廢 鑒定依據
GB/T 42204-2022 臨床醫療設備通信規範 影像設備
GB 4824-2019 工業、科學和醫療設備 射頻騷擾特性 限值和測量方法
GB/Z 19511-2004 工業、科學和醫療設備(ISM) 國際電信聯盟(ITU)指定頻段內的輻射電平指南
GB/T 18268.26-2010 測量、控製和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 體外診斷(IVD)醫療設備
醫療設備報廢 鑒定案例
某醫院放射科的一台醫療設備在某次故障後維修未果，為確定該設備是否達到報廢狀態，射科委托本司對該醫療設備是否達到報廢狀態進行鑒定。
鑒定分析結果：
鑒定分析專家組對委托鑒定評估的醫療設備進行了現場檢驗和查勘結果，作出以下建議和結論：
該醫療設備已無法滿足現代診療需求且存在安全隱患，建議報廢。
鑒定流程 醫療設備報廢
1、初步審核；鑒定前，需要審核鑒定目的是否合理合規，是否具備鑒定條件等，初步確定是否能做。
2、材料整理；確定可以受理，這時需要提供如固資清單，標的參考圖片等材料。用以核算鑒定費用及周期。
3、費用報價，收到材料後，我機構會組織技術部門核算鑒定費，一般時長為一到兩個工作日，核算後出具正式報價函。
4、簽定協議；報價函出具後，報相關部門領導審批，待領導批複後，簽定技術服務協議，進入鑒定費支付環節。
5、現場勘察；我機構收到鑒定費後，1－5個工作日內安排技術人員及專家現場勘驗，勘驗結束後，技術根據材料做調查分析，並編寫報告。
6、出具報告；報告出具需要時長大約10－20個工作日，報告初稿形成後，再經過一審、二審、終審，最終出具鑒定報告。此時根據委托方需求來擬定報告的份數，並附發票一起郵寄給委托方。委托方收到報告後之日起15日內，若有任何異議請回複我機構，我機構會組織技術人員及專家對鑒定報告進行複核並作出答複，超過時間未收到回複的，我機構默認相關當事人和委托人均認可鑒定報告中涉及相關內容。
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