GMP車間檢測

GMP車間檢測

中科檢測具有潔淨度檢測的CMA&CNAS資質，可開展食品、藥品、消毒產品、醫療器械、電子產品、醫院手術室等淨化GMP車間檢測、調試、谘詢等專業技術服務。
我們的服務 衛生評價 GMP車間檢測

GMP車間 檢測要求

生產醫療器械和藥品的GMP車間，其生產環境直接影響人民身體健康，GMP車間潔淨度能否達標，將直接影響到企業能否通過GMP驗收，能否按時按質投入生產，因此對GMP車間檢測具有非常重要的意義。

GMP車間 檢測項目

檢測類別 管理規定 檢測依據 檢測項目
醫藥工業潔淨廠房檢測 《藥品生產管理質量規範》
GB 50457-2008《醫藥工業潔淨廠房設計規範》		 GB/T16292-2010醫藥工業潔淨室(區)懸浮粒子的測試方法
GB/T16293-2011醫藥工業潔淨室(區)浮遊菌的測試方法
GB/T16294-2012醫藥工業潔淨室(區)沉降菌的測試方法
GB50591-2010潔淨室施工及驗收規範		 懸浮粒子、浮遊菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數、壓差等

GMP車間 檢測流程

業務委托→簽訂合同→現場檢測→編製檢測報告→內部評審→評審並修改→提交報告

GMP車間檢測 服務優勢

中科檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構，具備潔淨度檢測的CMA&CNAS資質，開展GMP車間檢測，檢測報告可用於GMP車間驗收或者GMP認證年度監測，檢測報告衛監認可。


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行業解決方案
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